【藥品名稱】
通用名稱：美洛昔康分散片
英文名稱：Meloxicam Dispersible Tablets
【成份】
乳酸環(huán)丙沙星
【 適應(yīng)癥 】適用于：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
疼痛性
骨關(guān)節(jié)炎、
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
頭痛、
偏頭痛、
肩頸痛、
腰腿痛、肌肉痛、
扭傷、勞損、
痛經(jīng)、
牙痛、五官科
疼痛�！居梅ㄓ昧俊�
陰道給藥,每日一次,于每晚臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入陰道后穹窿處,連用7天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的。病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時(shí)間為127天）胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。【禁忌】
對(duì)本品或其它NSAIDs過敏、活動(dòng)性消化性潰瘍、嚴(yán)重肝功能不全、未透析的嚴(yán)重腎功能不全、出血性疾病、年齡小于15歲者及妊娠、哺乳期婦女、直腸炎患者忌用。
【注意事項(xiàng)】充血性心力衰竭、肝硬變、腎病綜合征、腎功能衰竭、低血容量癥、胃腸炎癥疾病史者慎用�！咎厥馊巳河盟帯�
兒童注意事項(xiàng)：
兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康分散片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。
老人注意事項(xiàng)：
對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用�！舅幬锵嗷プ饔谩�
本品不能與下列藥物聯(lián)用：抗凝劑、鋰、甲氨蝶呤、利尿劑、環(huán)孢菌素、溶血栓藥和其他NAIDs。
【藥理作用】藥理作用：本品非甾體抗炎藥。在動(dòng)物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達(dá) 9mg/kg/日和5mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的4.9倍和2.5倍）時(shí)，對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的0.5倍）時(shí)死胎率升高。家兔在整個(gè)器官形成期經(jīng)口給予本品60mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的64.5倍）可導(dǎo)致心臟間隔缺損（此為很少見的現(xiàn)象）的發(fā)生率升高，劑量 ≥5mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的5.4倍）時(shí)死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達(dá)4mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的2.2倍）時(shí)未見致畸性，但劑量≥1mg/kg/日時(shí)死產(chǎn)率升高。本品可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴(yán)格對(duì)照的在孕婦患者進(jìn)行的臨床研究來證實(shí)以上生殖毒性，但從動(dòng)物的結(jié)果來看，妊娠期間不應(yīng)服用本品，除非其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)。大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥0.125mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的0.07倍）時(shí)可導(dǎo)致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進(jìn)行可評(píng)價(jià)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管關(guān)閉影響的臨床研究，應(yīng)避免在懷孕的第6－9個(gè)月使用本品。本品大鼠經(jīng)口給藥劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的0.5倍）時(shí)死胎率增加、分娩延遲和娩出時(shí)間延長(zhǎng)；大鼠在器官形成期經(jīng)口給藥4mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的2.1倍），在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給藥≥0.125mg/kg/日（同前所述），均可導(dǎo)致仔鼠存活率降低。目前尚未進(jìn)行本品在人乳汁中分泌情況的研究，但本品在大鼠乳汁中的濃度高于其血漿濃度。鑒于本品對(duì)哺乳期嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在考慮本品對(duì)母親的重要性后，應(yīng)決定是否停止哺乳或停止用藥�！举A藏】
遮光、密閉保存，存放于兒童伸手不及處。
【有效期】24個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020245【說明書修訂日期】核準(zhǔn)日期：2007年04月05日修改日期：2008年11月07日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司
