產(chǎn)品名稱:地氯雷他定片(地恒賽)
市場價: 25本店價格:25
拼音碼:dlltdp
規(guī)格:5毫克6片(薄膜衣)
劑型:片
產(chǎn)地:深圳市海濱制藥有限公司
單位:盒
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020091
功能主治:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
藥品說明書
【藥品名稱】
通用名稱:地氯雷他定片
商品名稱:地氯雷他定片(地恒賽)
英文名稱:Desloratadine Tablets
拼音全碼:DiLvLeiTaDingPian(DiHengSai)
【主要成份】地氯雷他定。
【成 份】
化學(xué)名:
分子式:
分子量:
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【規(guī)格型號】5毫克*6片
【用法用量】口服,成人和12歲以上青少年,每次5一片,一日一次。
【不良反應(yīng)】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。
【禁 忌】對地氯雷他定及其輔料過敏患者。
【注意事項(xiàng)】對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10毫克服藥。
【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】地氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥,起效快,作用強(qiáng),為氯雷他定主要的活性代謝產(chǎn)物。具有選擇性的掛號抗外周H1受體作用,其外周H1受體的親和力較氯雷他定強(qiáng),抑制各種過敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)釋放。本品與豚鼠組織上H1受體的結(jié)合活性也比氯雷他定強(qiáng)3.6倍。拮抗人支氣管平滑肌細(xì)胞H1受體也較氯雷他定強(qiáng)。抑制組胺誘導(dǎo)的小鼠足浮腫較氯雷他定強(qiáng)10倍。本品具有拮抗M1和M3受體的作用,但不拮抗M2受體,這表明本品具有選擇性搞膽堿活動。本品無致突變、無致畸形作用。
【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)報導(dǎo),地氯雷他定口服吸收好,約3小時后達(dá)到最高血藥濃度,其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次服藥間隔一致,地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5毫克-20毫克范圍內(nèi)與劑量成正比。地氯雷他定可與血漿蛋白中中等程度結(jié)合(83%-87%)。每日1次服5毫克-20毫克連服14天,無證據(jù)表明存在有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。 在一項(xiàng)服用7.5毫克地氯雷他定的單劑量研究中,食物(高脂肪、高熱量早餐)對地氯雷他定的代謝沒有影響。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】5毫克/片,6片/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020091
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司
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