硫辛酸片
化學(xué)名:(RS)一5一[3一(1.2 -二硫雜環(huán)戊烷)]
分子式:C8H1402S2
分子量:206.33
【性 狀】本品為淡黃色至黃色片,有特殊臭味。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
【規(guī)格型號(hào)】12s*1板
【用法用量】口服,0.2g/次,3次/日;或0.6g/次,1次/日,早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀,建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病,一般需長(zhǎng)期服用,具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。
【不良反應(yīng)】胃腸道系統(tǒng):非常罕見(jiàn)(1/10,000):惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。
過(guò)敏反應(yīng):非常罕見(jiàn)(1/10,000):皮膚過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。
神經(jīng)系統(tǒng):非常罕見(jiàn)(<1/10,000):味覺(jué)改變或異常。
全身反應(yīng):非常罕見(jiàn)(<1/10,000):由于糖利用的改善,少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈.出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀,應(yīng)立即停藥,并通知醫(yī)生,醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過(guò)敏癥狀一出現(xiàn),即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來(lái)提及的不良反應(yīng),請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。
【禁 忌】對(duì)于本品及其他處方組成過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)食物會(huì)影響本品的吸收,因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。
(2)長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素,可影響本品治療的成功率,因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑.無(wú)治療間期內(nèi)也如此。
(3)由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度,因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話,為避免出現(xiàn)低血糖.要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。
【兒童用藥】?jī)和颊哂盟幍陌踩行陨形创_立。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益一風(fēng)險(xiǎn)后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。
【藥物相互作用】只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益一風(fēng)險(xiǎn)后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。
【藥物過(guò)量】只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益一風(fēng)險(xiǎn)后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。
【藥理毒理】 毒理作用:硫辛酸為B族維生素,是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示,硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化,可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用,抑制醛糖還原酶。在體內(nèi),硫辛酸具有抗氧作用,參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快,血漿半衰期為約25分鐘,口服600mg硫辛酸后半小時(shí)及可達(dá)最大血漿濃度為4ug/ml。動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠、狗)中,放射性標(biāo)記表明腎臟為主要清除途徑,占80%~90%,主要以代謝物形式存在。即使在人體中,也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應(yīng)的羥基甲基化。
【貯 藏】遮光、密封保存。
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