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乙酰半胱氨酸泡騰片
【藥品名稱】
通用名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片
商品名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片(金康速力)
【主要成份】乙酰半胱氨酸。
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
【規(guī)格型號(hào)】600mg*6s
【用法用量】成人一日1-2次，一次1片(600mg)，以溫開(kāi)水(≤40℃)溶解后服用。
【不良反應(yīng)】口服本品偶有過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹和罕見(jiàn)的支氣管痙攣�？诜o藥期間可能出現(xiàn)胃腸道刺激，如惡心和嘔吐
【禁 忌】對(duì)乙酰半胱氨酸過(guò)敏者禁用;因本品含有甜味劑阿司巴甜(aspartame)，苯丙酮酸尿毒癥(phenylketonuria)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、開(kāi)水沖服會(huì)影響療效，應(yīng)以溫開(kāi)水沖服(≤40℃); 2、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)臨時(shí)溶解，一次性服完; 3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用; 4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸; 5、應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用，后者可使其作用明顯降低; 6、不可與活性炭同服，同服時(shí)本品54.6%-96.2%被活性炭吸附; 7、肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長(zhǎng)，應(yīng)適當(dāng)減量; 8、本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效，不宜混合或同服，必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。 9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
【兒童用藥】本品僅用于成人。
【老年患者用藥】老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不需調(diào)整給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。
【藥物相互作用】本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。
【藥物過(guò)量】大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
【藥理毒理】小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg�；貜�(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)蜂，600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙�；糠衷诟蝺�(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無(wú)機(jī)硫酸鹽�？诜锢枚葹�6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為50%，30%經(jīng)腎臟清除，腎清除率為0.19-0.21L/h/kg，近70%經(jīng)非腎途徑排泄，但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
【貯 藏】密封。
【包 裝】600mg*6s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
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