孟魯司特鈉片
【藥品名稱】孟魯司特鈉片
【功能主治】本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎
【規(guī) 格】10毫克×5片
【用法用量】15歲及15歲以上成人:每日1片(10mg),睡前服用。6-14歲兒科患者:每日服用咀嚼片1片(5m
【不良反應(yīng)】藥的一般耐受性良好,副作用較輕微,通常不需中止治療。應(yīng)用本藥總的副作用發(fā)生率與安慰劑相似。臨床研究已評(píng)價(jià)了本藥在2600名15歲及15歲以上成年患者的應(yīng)用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)類似,以安慰劑作對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,本藥治療組有≥1%的患者出現(xiàn)與用藥有關(guān)的腹痛和頭痛。其發(fā)生率高于接受安慰劑治療的患者。但兩組患者上述副作用的發(fā)生率無(wú)顯著差異、544名患者在臨床試驗(yàn)中累積使用本藥至少6個(gè)月,253名患者用藥一年,21名用藥達(dá)2年,長(zhǎng)期用藥的不良反應(yīng)情況與上述無(wú)異。對(duì)本產(chǎn)品的任何成份過(guò)敏者禁用。口服本藥治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定,所以,口服本藥不應(yīng)該用于治療急性哮喘發(fā)作,應(yīng)勸告患者準(zhǔn)備好必要的急救藥品備用。雖然合用的吸入皮質(zhì)類固醇制劑可在醫(yī)師監(jiān)督下逐漸減量,但不應(yīng)該驟然使用本藥取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇制劑。對(duì)妊娠及哺乳的影響:尚未研究本藥在妊娠婦女中的應(yīng)用,只有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。尚不清楚本藥是否在人體經(jīng)乳汁排泄。因?yàn)樵S多藥物在人體經(jīng)乳汁排泄,所以在給授乳婦女使用時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎。對(duì)兒童的影響:6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未研究。老年人用藥:本藥的療效或安全性與年齡無(wú)關(guān)。
【注意事項(xiàng)】對(duì)本產(chǎn)品的任何成份過(guò)敏者禁用。口服本藥治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定,所以,口服本藥不應(yīng)該用于治療急性哮喘發(fā)作,應(yīng)勸告患者準(zhǔn)備好必要的急救藥品備用。雖然合用的吸入皮質(zhì)類固醇制劑可在醫(yī)師監(jiān)督下逐漸減量,但不應(yīng)該驟然使用本藥取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇制劑。對(duì)妊娠及哺乳的影響:尚未研究本藥在妊娠婦女中的應(yīng)用,只有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。尚不清楚本藥是否在人體經(jīng)乳汁排泄。因?yàn)樵S多藥物在人體經(jīng)乳汁排泄,所以在給授乳婦女使用時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎。對(duì)兒童的影響:6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未研究。老年人用藥:本藥的療效或安全性與年齡無(wú)關(guān)。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064370
【生產(chǎn)企業(yè)】四川大冢制藥有限公司
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