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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 克拉霉素片(科曼欣) 本頁地址:
商品名稱:克拉霉素片(科曼欣)
商品品牌:0 商品編號:2016361208069152 產(chǎn)品積分:1
市場價格:¥12.3元   藥店價格:¥12.3元   節(jié)省:¥0
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商品參數(shù):

拼音碼: klmspkmx
規(guī)格: 0.125克×12片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司
單位:
批準文號: 國藥準字H10970156

商品描述:

 

克拉霉素片(科曼欣)

 

【藥品名稱】

通用名稱:克拉霉素片

商品名稱:克拉霉素片(科曼欣)

【主要成份】克拉霉素

【性 狀】本品為白色或類白色片,或包衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。

【規(guī)格型號】0.125g*12s(科曼欣)

【用法用量】口服,常用量一次0.25g,每12小時1次;重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次;體重12~19kg,一次0.125g,每12小時1次;體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時1次;體重30~40kg,一次0.250g,每12小時1次;根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。

【不良反應】 1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2.可能發(fā)生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。 3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

【禁 忌】 1.對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.嚴重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事項】 1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g,一日1次;重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染,此時需要中止使用本品,同時采用適當?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 7.實驗動物中克拉霉素對胚胎及胎兒有毒性作用。本品屬妊娠期用藥C類,克拉霉素及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中,孕婦、乳婦患者需用本品時應充分權(quán)衡利弊后決定是否應用。如確有應用指征的乳婦患者應用本品時宜暫停授乳。 8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時本品及其代謝物可進入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。 2.本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。 3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似,本品會升高需要經(jīng)過細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4.與HMG—CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,極少有橫紋肌溶解的報道。 5.與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度,導致Q—T間期延長,心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q—T間期延長,但無任何臨床癥狀。 6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。 7.與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高,應進行血藥濃度監(jiān)測。 8.HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時,本品會干擾后者的吸收,使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應錯開服用時間。 9.與利托那韋合用,本品代謝會明顯被抑制,故本品每天劑量大于1g 時,不應與利托那韋合用。 10.與氟康唑合用會增加本品血濃度。

【藥物過量】 當服用大劑量的克拉霉素時,可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。

【藥理毒理】 1.藥理本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對革蘭陽性菌如金***葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對部分細菌如金***葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。2.毒理本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

【藥代動力學】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時口服250mg,在2~3天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(14—羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時口服500mg,藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。體內(nèi)分布廣泛,鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中,蛋白結(jié)合率為65%~75%。其主要代謝物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14—羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2?)為4.4小時;每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2?)為3~4小時,其代謝物為5~6小時;每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2?)為4.5~4.8小時,其代謝物為6.9~8.7小時。經(jīng)口服或靜脈注入14C標記的克拉霉素,5日內(nèi)自尿排出占劑量的36%,自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿,但劑量增大時尿中排出量較多。

【貯 藏】遮光,密封,在陰涼干

【包 裝】每盒12片。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H10970156

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶科瑞制藥有限責任公司

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