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鹽酸美他環(huán)素膠囊
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸美他環(huán)素膠囊
商品名稱：鹽酸美他環(huán)素膠囊(仙尼克)
【主要成份】本品活性成份為鹽酸美他環(huán)素。其化學名稱為：[4S-(4a,4aa,5a,5aa,12aa)]-6-亞甲基-4-(二甲氨基)-3，5,10,12,12a-五羥基-1，11-二氧代-3-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。
【性 狀】苯品位膠囊劑，內容物為淺黃色結晶性粉末;無臭。味苦。
【適應癥/功能主治】可用于立克次體病，支原體屬感染，衣原體屬感染，回歸熱，霍亂，兔熱病，鼠疫，軟下疳等，也可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、梅毒、宮頸炎及李斯特菌感染等，以及中、重度痤瘡的輔助治療。
【規(guī)格型號】0.2g*6s
【用法用量】成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
(1)消化系統(tǒng)，胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食道炎和食道管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。
(2)肝毒性;通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性肝病。
(3)變態(tài)反應;多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生，某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要之金額暴露與陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
(4)血液體統(tǒng);偶可引起溶血性貧血，血小板減少、中性粒細菌減少和嗜酸粒細胞減少。
(5)中樞神經系統(tǒng);偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。
(6)腎毒性;原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。
(7)二重感染;長期應用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。
(8)本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎等。
【禁 忌】對本品種仁和成份過敏和有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項】
(1)交叉過敏反應;對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。
(2)對診斷的干擾;測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。
(3)長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
(4)應用本品時應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少腸胃道刺激癥狀。
(5)本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。
(6)下列情況存在時須慎用或避免應用;
①原有肝病者不宜用此類藥物;
②腎功能損害的患者不宜用此類藥物;如確有指征應用的須慎重考慮，并調整劑量。
(7) 治療性病時，如懷疑同時合并霉素螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。
(8)使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。
(9)同事使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
(10)請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【兒童用藥】8歲以下小兒不宜用本品。
【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當調整。老年患者應用本品，易引起肝毒性，需慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區(qū)內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。
【藥物相互作用】 (1)與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內不應服用制酸藥。 (2)含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品口服后吸收減少。 (3)與全麻藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。 (4)與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。 (5)與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。 (6)降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時分開服用。 (7)本品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。 (8)本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。
【藥物過量】本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應予以催吐、洗胃及大量飲水、補液等對癥治療和支持治療。
【藥理毒理】本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對美他環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應用臨床常見病原菌對美他環(huán)素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能與細菌核糖體位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。
【藥代動力學】口服可吸收，單劑口服50mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L，血消除半衰期(t1/2)16小時，蛋白結合率為80%，在體內分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%，72小時內經糞便排泄者僅占5%。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【包 裝】PVC硬片，鋁箔泡罩包裝;6粒/板*1板/盒，每粒0.2克。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20065319
【生產企業(yè)】湖南方盛制藥股份有限公司
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