氨糖美辛腸溶片
【藥品名稱】通用名稱:氨糖美辛腸溶片
英文名稱:Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg。
【 適應(yīng)癥 】本品為非甾體抗炎藥,用于消炎、解熱、鎮(zhèn)痛的對癥治療,應(yīng)用時需合用控制病情進(jìn)展的藥物。適用于治療膝關(guān)節(jié)和腰椎增生性關(guān)節(jié)炎、急、慢性風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強(qiáng)直性脊椎炎、萊特爾綜合癥、神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)、膽絞痛以及感冒引起的發(fā)熱、頭痛等。 【用法用量】口服。一次1-2片,一日1-2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反應(yīng): 1.消化道不適,如胃痛、返酸等,個別可致胃出血、穿孔、潰瘍等; 2.神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈、焦慮、失眠等; 3.腎:血尿等,老年人尤應(yīng)注意; 4.皮膚:皮疹、紅斑; 5.造血功能受抑制; 6.過敏反應(yīng):哮喘、血管水腫、休克。 【禁忌】對本品過敏或?qū)Π⑺酒チ只驅(qū)ζ渌晴摅w抗炎藥過敏,有血管性水腫或支氣管痙攣時禁用。
【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 2.對診斷的干擾:本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 3.下列情況應(yīng)慎用:(1)活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用;(2)癲癇、帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重;(3)本品可導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用;(4)本品由肝臟代謝, 【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖,引起持續(xù)性肺動脈高壓。孕婦禁用。
2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。
老人注意事項(xiàng):
老年患者易發(fā)生毒性反應(yīng),應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品的主藥吲哚美辛有以下作用:
1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應(yīng)。與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。
2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道副作用則明顯增多;由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。
3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。
4.與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。
5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng),同時本品有抑制血小板聚集作用。因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。
6.本品與胰島素與口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng),須調(diào)整降糖藥物的劑量。
7.與呋塞米同用時,可減弱后者排納及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等對血漿腎素活性(plasma rema activity ,PRA)增強(qiáng)的作用,對高血壓病人評議其PRA的意義時應(yīng)注意此點(diǎn)。
8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥)。
9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。
10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。
11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。
12.與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。
13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需用中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24-28小時前停用本品,以免增加毒性。
14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時,可使后者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。
【藥理作用】本品為復(fù)方制劑,具有消炎、解熱、止痛、抗風(fēng)濕的作用,口服后“鹽酸氨基葡萄糖”較早的摻合于骨骼組織中,促使多糖化合物的合成,提高骨關(guān)節(jié)滑液的黏性,改善和修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨的代謝,又能發(fā)揮“吲哚美辛”抑制前列腺素的合成,制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成,抑制炎癥反應(yīng),包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等功能。以兩者組成的復(fù)方制劑,集合了兩種藥物的優(yōu)點(diǎn),克服了各自的不足之處,藥效學(xué)表明起到相加的作用。
【貯藏】密封保存。
【有效期】24個月。 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19993597 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:浙江海力生制藥有限公司 生產(chǎn)地址:浙江省舟山市臨城新區(qū)海力生路88號 .
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