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亮菌口服溶液
【藥品名稱】亮菌口服溶液
【主要成份】亮菌多糖及多肽。
【性 狀】本品為棕色液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性肝炎，遷延性肝炎，慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細(xì)胞減少的輔助治療。
【規(guī)格型號(hào)】10ml*10支
【用法用量】口服，一次10—20ml，一日3次
【不良反應(yīng)】個(gè)別病例有上腹不適或輕微腹瀉。
【禁 忌】
1、對(duì)本品過敏者禁用。
2、糖尿病患者禁用。
3、孕婦及哺乳期婦女慎用。
【注意事項(xiàng)】
1、用前檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)變色、發(fā)霉變質(zhì)等異常現(xiàn)象，不能使用。
2、本品開瓶后一次服完。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。
【藥理毒理】動(dòng)物毒性試驗(yàn)表明，小白鼠經(jīng)腹腔注射亮菌制劑的半數(shù)致死量為980mg/kg，而口服本品的半數(shù)致死量大于5000mg/kg，說明本品毒性甚微。在長期毒性試驗(yàn)中，經(jīng)過人用最高制量的25-125倍劑量給予大白鼠和狗肌內(nèi)注射亮菌制劑，每天一次，連續(xù)給藥三個(gè)月，結(jié)果未見到明顯的毒副作用。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明亮菌制劑具有很高的安全性，毒性作用小。
【藥代動(dòng)力學(xué)】亮菌制劑口服后吸收迅速，經(jīng)碳-14示跡顯示，患者服藥后15-30分鐘在人體血液中達(dá)到吸收高峰，48小時(shí)后總排泄量達(dá)97%，證實(shí)本品在人體內(nèi)具有吸收快、排泄快、不容易發(fā)生蓄積作用，口服給藥安全。大鼠口服[C14]亮菌制劑后39分鐘血液的放射性達(dá)高峰，然后放射性緩慢減弱。[C14]亮菌制劑主要在腎臟、肝臟內(nèi)分布，主要經(jīng)尿和糞便排泄，其中，膽汁排泄是糞便排泄的主要部分，且給藥后1小時(shí)內(nèi)經(jīng)膽汁的排泄量占12小時(shí)內(nèi)膽汁排泄的79%。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H34020002
【生產(chǎn)企業(yè)】合肥誠志生物制藥有限公司
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