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克林霉素磷酸酯片(容大)
【藥品名稱】克林霉素磷酸酯片(容大)
【主要成份】克林霉素磷酸酯。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染。
【用法用量】口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計(jì))，一日3～4次;小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。
2.過敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。
3.可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
【禁 忌】對(duì)克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.患者對(duì)林可霉素過敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過敏。
2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
3.下列情況應(yīng)慎用： (1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴(yán)重減退。 (4)為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。
5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。
6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無效時(shí)可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g, 分3～4次服用。
7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少�；颊哂袊�(yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測。
8.本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。
【兒童用藥】四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.患者對(duì)一種林可霉素過敏時(shí)可以對(duì)克林霉素亦產(chǎn)生過敏反應(yīng)。 2.不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異故藥敏試驗(yàn)有重要意義 。 3.肝腎功能減退時(shí)應(yīng)慎用除重度減退外腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少患者有嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退伴嚴(yán)重代謝異常采用高劑量時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測。 4.在腸胃疾病或有既往史者特別是潰瘍性結(jié)腸炎局限性結(jié)腸炎抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用以免發(fā)生偽膜性腸炎。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性： 1、 需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。 2、 厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群)和梭桿菌。 3、 厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。 4、 厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封，在陰涼處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040461
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南九典制藥有限公司
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