頭孢克肟分散片
【產(chǎn)品名稱(chēng)】頭孢克肟分散片
【商品名/商標(biāo)】金普利
【規(guī)格】0.1g*6片
【適應(yīng)癥】本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾。1.慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎);4.猩紅熱;5.中耳炎、鼻竇炎。
【用法用量】1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50~100mg(1/2片~1片),一日2次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)重癥患者,可每次口服200mg(每次口服2片),一日2次。 2.小兒,口服。每次1.5~3mg/kg(體重),一日2次。此外,可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)于重癥患者,可每次口服6mg/kg(體重)一日2次。
【不良反應(yīng)】臨床研究表明,本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%),皮疹等皮膚癥狀(0.23%),臨床檢查值異常包括GPT升高(0.61%),GOT升高(0.45%),嗜酸性粒細(xì)胞增多(0.20%)等。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng):①休克:由于引起休克﹝<0.1%﹞的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;②過(guò)敏樣癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)﹝<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置;③皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,(0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;④血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類(lèi)抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置; ⑥結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置; ⑦間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群:有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常,嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群(分別<0.1%%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置;(2)其他不良反應(yīng) 不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%為常見(jiàn),在0.1%以下為少見(jiàn)。 過(guò)敏:常見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見(jiàn)瘙癢、發(fā)熱、浮腫;血液:常見(jiàn)(0.1~5%)嗜酸性粒細(xì)胞增多,少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少;肝臟:常見(jiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GPT)升高,谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GOT)升高、少見(jiàn)黃疸;腎臟:少見(jiàn)尿素氮(BUN)升高;消化系統(tǒng):常見(jiàn)有腹瀉、胃部不適,少見(jiàn)惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿(mǎn)感、便秘;菌群失調(diào)癥:少見(jiàn)口腔炎、口腔念球菌癥;維生素缺乏癥:少見(jiàn)維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等); 其他:頭痛、頭暈。
【注意事項(xiàng)】1.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢(xún)問(wèn)病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥:(1)對(duì)青霉素類(lèi)藥物有過(guò)敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)5.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響:(l)除試紙反應(yīng)以外,對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查,有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性,應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中,口服1000mg/kg以上時(shí),有抑制精子形成的作用。
【生產(chǎn)廠家】海南葫蘆娃制藥有限公司
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