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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 鹽酸舍曲林膠囊 本頁地址:
商品名稱:鹽酸舍曲林膠囊
商品品牌:0 商品編號(hào):20161301051284509 產(chǎn)品積分:1
市場(chǎng)價(jià)格:¥54.4元   藥店價(jià)格:¥54.4元   節(jié)。¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
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商品參數(shù):

拼音碼: yssqljn
規(guī)格: 50毫克×14粒
劑型: 膠囊
生產(chǎn)廠家: 上海新亞藥業(yè)
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050834

商品描述:

 

鹽酸舍曲林膠囊

 

【商品名稱】鹽酸舍曲林膠囊

【劑  型】膠囊劑

【成  份】鹽酸舍曲林

【性  狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適 應(yīng) 癥】舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

【用法用量】成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50毫克/日。

少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受較好時(shí),可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。

服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。

長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。

【不良反應(yīng)】1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中,常見的不良反應(yīng)如下:

自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。

中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。

胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。

精神:厭食、失眠和嗜睡。

生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事件如下:

自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。

全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕,體重增加。

心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心

【禁  忌】禁用于對(duì)舍曲林過敏者;禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

【注意事項(xiàng)】1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。

2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。

躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其它已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)躁狂或輕度躁狂。

3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評(píng)價(jià),所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人。對(duì)病情已控制的癲癇病人,應(yīng)密切監(jiān)護(hù),任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。

4.由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性,并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時(shí),所以在治療早期應(yīng)對(duì)有自殺危險(xiǎn)的病人進(jìn)行密切監(jiān)視。

由于已證明強(qiáng)迫癥和抑郁癥常常共發(fā),故治療強(qiáng)迫癥患者時(shí)也應(yīng)監(jiān)測(cè)其自殺傾向。

5.育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。

6.雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對(duì)于精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)沒有影響。然而抗抑郁或抗強(qiáng)迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機(jī)器等有潛在危險(xiǎn)性的工作時(shí)所必須的精力及體能,因此這類病人服用舍曲林應(yīng)小心。

7.肝功能不全患者:伴發(fā)肝臟疾病的患者應(yīng)慎用舍曲林。肝功能損傷患者應(yīng)減低服藥劑量或給藥頻率。

8.腎功能不全患者:無需根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾在大鼠及家兔進(jìn)行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)),舍取林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對(duì)于胚胎屏障的影響。

在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對(duì)于其它的抗抑郁藥物也曾有過對(duì)于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。

對(duì)于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對(duì)照研究。孕婦只有在利大于弊的情況

【兒童用藥】盡管兒童患者對(duì)舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度,對(duì)兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較輕的兒童。

【老年用藥】老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(>65歲)參加了證實(shí)舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗(yàn)。老年患者中不良反應(yīng)的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

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