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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 世福素(頭孢克肟片) 本頁地址:
商品名稱:世福素(頭孢克肟片)
商品品牌:0 商品編號(hào):20161301047336586 產(chǎn)品積分:1
市場(chǎng)價(jià)格:¥33元   藥店價(jià)格:¥33元   節(jié)省:¥0
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商品參數(shù):

拼音碼: sfstbkwp
規(guī)格: 50毫克×8片×1板
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 廣州白云山
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H10950259

商品描述:

 

世福素(頭孢克肟片)

 

【藥品名稱】

通用名稱:頭孢克肟片

商品名稱:頭孢克肟片(世福素)

【主要成份】本品主要成分是頭孢克肟。

【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染:急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*8s

【用法用量】 1.成人和體重30公斤以上的兒童:口服,每次50-100mg(效價(jià))(1-2片),一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)重癥患者,可每次口服200mg(效價(jià))(每次口服4片),一日二次。 2.小兒,口服,每次1.5~3mg(效價(jià))/kg(體重),一日二次。此外,可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減,對(duì)于重癥患者,每次可口服6mg(效價(jià))/kg(體重),一日二次。兒童一日二次,每次按下列劑量口服:6個(gè)月至1歲每次1/7~1/5片;1歲至2歲每次1/5~1/4片;2歲至4歲每次1/4~1/3片;4歲至6歲每次1/3~2/5片;6歲至9歲每次2/5~1/2片;9歲至14歲每次1/2~2/3片;14歲至18歲每次2/3~1片。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁 忌】對(duì)本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】對(duì)青霉素過敏者、過敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對(duì)不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者、孕婦、新生兒慎用。

【兒童用藥】頭抱克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】高齡患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.卡馬西平:與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高,必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。 2.華法令和抗凝藥物:與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對(duì)部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用,其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(la,lb,lc)以及PBP3有較高親和性。本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 據(jù)PDR57版:頭孢克肟口服后,其絕對(duì)生物利用度為40~50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服,血漿峰濃度為3.7μg/ml,等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%~25%,混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~6小時(shí),單劑口服200mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%,連續(xù)服藥14天,未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時(shí),但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí),與劑型無關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)老年患者:穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCs比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者:肌酐清除率為20~50ml/min時(shí),頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時(shí);肌肝清除率為5~20ml/min時(shí),頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時(shí)。血液透析和腹膜透析:頭孢克肟不能有效的從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示,血液透析的患者,服用400mg劑量頭孢克肟,其血中變化情況和肌酐清除率水平為21~60ml/min的受試者相似。我國目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料,國外藥代動(dòng)力學(xué)研究資料表明: 1.吸收: (1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià)),約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值,分別為0.69,1.13,1.95μg/ml,血清濃度半衰期為2.3~2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后,約3~4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值,分別為1.14,2.01,3.97μg/ml,血清濃度半衰期為3.2~3.7小時(shí)。 (2)對(duì)于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr<30ml/min,n=4),分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達(dá)峰值為2.04μg/ml,重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27μg/ml,12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長,半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。 2.分布:本品在患者痰液中,扁桃組織,上鄂竇粘膜組織,中耳分泌物,膽汁,膽囊組織等的滲透性良好。 3.代謝:在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。 4.排泄:主要經(jīng)腎臟排泄,正常成人(空腹時(shí))口服50,100,200mg(效價(jià)),尿中排泄率(0~12小時(shí))約為20~25%,最高尿中濃度分別為42.9(4~6小時(shí)),62.9(4~6小時(shí)),82.7μg/ml(4~6小時(shí))。另外,腎功能正常的小兒患者經(jīng)口服用1.5,3.0,6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0~12小時(shí))約為13~90%。

【貯 藏】密封,涼暗干燥處保存

【包 裝】50mg*8s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10950259

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

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世福素(頭孢克肟片)

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