阿昔洛韋片
【藥品名稱】阿昔洛韋片
【成分】本品主要成份阿昔洛韋。
【適應(yīng)癥】1. 單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2. 帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3. 免疫缺陷者水痘的治療。
【包裝規(guī)格】0.1g
【用法用量】口服 1. 生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹: (1) 成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日。 (2) 復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日。 (3) 復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個月,必要時劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12個月。 2. 帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。 3. 水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g,一日4次,共5日。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1. 對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2. 脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3. 嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4. 隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。 5. 一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。 6. 進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7. 生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 8. 一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。 9. 本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
【孕婦用藥】藥物能通過胎盤,雖動物實驗證實對胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】1. 與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。 2. 與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。
【藥理作用】抗病毒 藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后,與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制:①干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;②在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力,但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道,但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43020286
【生產(chǎn)廠家】康普藥業(yè)股份有限公司
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