雙氯芬酸鈉腸溶片
【藥品名稱】雙氯芬酸鈉腸溶片
【功能主治】
本品用于:
1. 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。
2. 治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等。
3. 急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。
4. 對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【用法用量】
1. 成人常用量:
(1) 作為常規(guī)劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75~100mg。通常將每日劑量分2~3次服用。
(2) 對原發(fā)性痛經(jīng),通常每日劑量為50~150mg,分次服用。最初劑量應(yīng)是50~150mg,必要時(shí),可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。
2. 小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
【不良反應(yīng)】
1. 胃腸反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2. 神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3. 引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng),輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。
4. 其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復(fù)。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2. 本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
【成份】本品主要成份:雙氯芬酸鈉。
【性狀】
本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
在乳汁中藥濃度極低而可忽略,按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥,本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少,不會對嬰兒產(chǎn)生不良影響。
【老年用藥】
本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1. 飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
2. 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3. 與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
4. 與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
5. 與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
6. 本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7. 本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8. 本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
9. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11. 本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
12. 與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
13. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。
14. 與鋰劑或地高辛制劑合用時(shí),雙氯芬酸可能會增高他們的血濃度。
15. 某些非甾體抗炎藥會抑制利尿劑的作用。
16. 當(dāng)與保鉀利尿劑合用時(shí),可能會產(chǎn)生血清鉀水平升高,所以有必要監(jiān)測血鉀。
17. 與某些非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素類藥,全身性合并用藥時(shí),可能會增加副作用的發(fā)生。
【藥理作用】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
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