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注射用頭孢他啶
【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢他啶
【規(guī)格】1g
【主要成份】本品主要成分為頭孢他定，其化學名為(6R ,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶?內(nèi)鹽五水合物。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。
【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。 1.敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2.泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。3.對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，可酌情增量至一日 0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。4.嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)少見而輕微。少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱;惡心、腹瀉、腹痛;注射部位輕度靜脈炎;偶可發(fā)生一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高;白細胞、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多等。
【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】 1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%～10%;如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達 20%。2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。4.腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時，需根據(jù)腎功能損害程度減量。5.對重癥革蘭陽性球菌感染，本品為非首選品種。6.在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。7.對診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、 堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。8.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液(20mg/ml)在室溫存放不宜超過24小時。
【藥物相互作用】1.本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素 B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異?唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素 C、水解蛋白。2.在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強利尿劑合用時需嚴密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【老年患者用藥】65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3(1/2，一日最高劑量不超過3g。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【批準文號】國藥準字H20023524
【生產(chǎn)廠家】海南海靈化學制藥有限公司
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