乳果糖口服溶液(杜密克)
產(chǎn)品說(shuō)明:
【性狀】 每毫升口服溶液含有活性物質(zhì)-乳果糖667 mg和極小量自然糖物質(zhì)-半乳糖(<110 mg)和乳糖(<60 mg)。
【藥理作用】 乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降,并通過(guò)滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。
在肝性腦。≒SE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(zhǎng),抑制蛋白分解菌 ;促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化,從而使氨轉(zhuǎn)變成離子狀態(tài) ;降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉 ;刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成,改善氨代謝。在上述過(guò)程中,盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經(jīng)精神癥狀,但以氨為代表的含氨物質(zhì)起著重要作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達(dá)結(jié)腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝 ;超過(guò)該劑量時(shí),則部分以原型排出。
【適應(yīng)癥】 便秘 :調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。
肝性腦病(PSE) :用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
臨床需要保持軟便的情況(如痔瘡、肛門(mén)/直腸術(shù)后)。
【用法用量】 便秘及臨床需要維持軟便的情況 :每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下面的推薦劑量可作為參考。
成人起始劑量30-45 mL/日,維持劑量15-25 mL/日 ;
7-14歲兒童 :起始劑量15 mL/日,維持劑量10 mL/日 ;
3-6歲兒童 :起始劑量5-10 mL/日,維持劑量5-10 mL/日 ;
嬰兒 :起始劑量5 mL/日,維持劑量5 mL/日。
治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)1次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,可考慮加量。
肝昏迷及昏迷前期 起始劑量 :30-50 mL,每日3次。維持劑量 :應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便,大便pH值5.0-5.5。
【不良反應(yīng)】 治療起始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見(jiàn)于肝性腦病的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。
【禁忌癥】 半乳糖血癥 ;腸梗阻 ;對(duì)乳果糖及其成分過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】 如果在治療2、3天后,便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)查找原因并進(jìn)行適當(dāng)處理。
乳果糖口服溶液(杜密克)如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者,需注意本品中相關(guān)糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。
乳果糖口服溶液(杜密克)在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。
乳果糖口服溶液(杜密克)在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的乳果糖口服溶液(杜密克)可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物過(guò)量】 尚無(wú)過(guò)量反應(yīng)報(bào)告,若劑量過(guò)高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。
【用藥須知】乳果糖口服溶液(杜密克)可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降,故可能引致結(jié)腸pH值依賴(lài)性藥物的失活(如5-ASA)。
【貯藏有效期】 避光,10-25°C保存。不可冰凍。
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