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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 克拉霉素片 本頁地址:
商品名稱:克拉霉素片
商品品牌:0 商品編號(hào):201512251519350856 產(chǎn)品積分:1
市場(chǎng)價(jià)格:¥12.7元   藥店價(jià)格:¥12.7元   節(jié)。¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: klmsp
規(guī)格: 0.25克×6片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 浙江震元制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20058305

商品描述:

 

克拉霉素片

【藥品名稱】克拉霉素片

【主要成份】本品活性成份為克拉霉素。

【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的 鼻咽感染, 下呼吸道感染,皮膚軟組織感染,急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等, 也用于軍團(tuán)菌感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s

【用法用量】成人口服:常用量一次 0.25g,每12小時(shí)1次;重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g,一日1次;重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。兒童口服:6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;體重12~19kg,一次0.125g,每12小時(shí)1次;體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時(shí)1次;體重30~40kg,一次0.250g,每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日;蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 1. 主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2. 可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

【禁 忌】 1. 對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2. 孕婦、哺乳期婦女禁用。 3. 嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4. 某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1. 肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2. 本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 3. 與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?4. 本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 5. 血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 6. 使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7. 同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。 8. 請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

【兒童用藥】6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí),可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。

【藥理毒理】 1. 藥理作用 本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對(duì)革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。 2. 毒理研究 本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽性、另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160 mg/kg(以體表面積計(jì),是人用最大推薦劑量的1.3倍),對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150 mg/kg(以體表面積計(jì),是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。動(dòng)物長期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時(shí)口服250mg,在2~3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(14-羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時(shí)口服500mg,藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9 mg/L,其代謝物為0.83~0.88 mg/L。體內(nèi)分布廣泛,鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中,蛋白結(jié)合率為65%~75%。其主要代謝物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14-羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2β)為4.4小時(shí);每12小時(shí)口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2β)為3~4 小時(shí),其代謝物為 5~6小時(shí);每12小時(shí)口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2β)為4.5~4.8 小時(shí),其代謝物為 6.9~8.7小時(shí)。經(jīng)口服或靜脈注入14C標(biāo)記的克拉霉素,5日內(nèi)自尿排出占劑量的36%,自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個(gè)途徑排出的藥量相仿,但劑量增大時(shí)尿中排出量較多。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20058305

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江震元制藥有限公司

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