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復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠
【藥品名稱】復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠
【成 份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含磺胺嘧啶銀1.5g和磺胺嘧啶鋅3.0g。
【性 狀】本品為淺黃色或淺黃褐色的粘稠性液體;涂于皮膚上干后成膜。遇光顏色漸呈黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創(chuàng)面及外傷性創(chuàng)面。有效預(yù)防、治療創(chuàng)面繼發(fā)感染及損傷性皮膚
感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、腸球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。
【規(guī) 格】150g：磺胺嘧啶銀1.5g，磺胺嘧啶鋅3.0g
【用法用量】1.直接、均勻涂布于清潔皮膚創(chuàng)面，每日一次。厚度約0.15-0.3mm，表皮完整的區(qū)域約10分鐘后成膜，無表皮創(chuàng)面約30-120分鐘后成膜。因運(yùn)動致膜破損處可用本品補(bǔ)充涂膜完整。2.包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創(chuàng)面，1～2天換藥一次。3.換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創(chuàng)面涂膜層。4.用量遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】用藥后有輕微疼痛，數(shù)分鐘后自行消退。因含磺胺類藥物，極少數(shù)患者可出現(xiàn)白細(xì)胞降低，停藥后自行恢復(fù)。創(chuàng)面愈合后偶有色素沉著，可自行消退。
【禁 忌】對磺胺過敏者禁用。
【注意事項】1.腎功能不全者慎用。2.創(chuàng)面較大時須遵醫(yī)囑使用。3.每支打開后，應(yīng)及時使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對磺胺過敏者禁用。
【兒童用藥】新生兒不宜用本品。對磺胺過敏者禁用。
【老年患者用藥】對磺胺過敏者禁用。
【藥物相互作用】與磺胺類藥相同。
【藥物過量】與磺胺類藥相同。
【藥理毒理】1.體外抑菌實(shí)驗(yàn)及動物創(chuàng)面抑菌實(shí)驗(yàn)表明,本品具有顯著的抗菌增強(qiáng)作用;2.抑制燒、燙傷創(chuàng)面及痂下感染細(xì)菌的生長;3.降低局部毛細(xì)血管的通透性，減輕燒、燙傷創(chuàng)面的早期局部水腫;4.明顯促進(jìn)了燒、燙傷創(chuàng)面的愈合;5.本品在動物皮膚上涂敷達(dá)15g/Kg及灌服5g/Kg末引起小鼠毒性反應(yīng)和死亡。
【藥代動力學(xué)】以氚同位素示蹤方法表明本品對大鼠正常皮膚和損傷皮膚的穿透吸入量極低，各時間組測得值與給藥前無明顯差異(P>0.05)，高劑量給藥組與低劑量給藥組比較無明顯差異(P>0.05)。以原子分光光度法測定家兔皮膚涂敷本品前后血鋅濃度的透皮實(shí)驗(yàn)表明，正常皮膚與破損皮膚的局部用藥均不使血鋅濃度增加。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管，150g/支/盒。
【有 效 期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19991358
【生產(chǎn)企業(yè)】成都第一藥物研究所有限公司
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