氧氟沙星滴眼液
【藥品名稱】氧氟沙星滴眼液
【主要成份】本品主要成分為氧氟沙星。
【性 狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等外眼感染。
【規(guī)格型號】5ml
【用法用量】滴于眼瞼內(nèi),每日3-5次,每次1-2滴,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】偶有一過性刺激癥狀,一般不影響用藥,表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有:過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
【禁 忌】對氧氟沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1、本品只限于滴眼用,不能用于結膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。
2、和其它抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導致非感染微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應長期應用。
3、喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應,某些反應伴有休克、意識喪失、血管神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀,應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4、使用時注意避免污染容器前端。
5、建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節(jié)病。但沒有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對承重關節(jié)有任何影響。
【老年患者用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無質的差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大干對胎兒的潛在風險時,才能使用本品。氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯,本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后,各藥物的藥動學過程均無明顯改變。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】通過抑制細菌原核細胞DNA旋轉酶和DNA復制而發(fā)揮作用。由于其獨特的作用機理,具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點,對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見交叉耐藥性。
【藥代動力學】文獻報道在30個健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到0.9ng/ml,其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥l l天,最后一次用藥后40分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5.7~3lmg/g。用藥后四小時,淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】5毫升/瓶。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H42022721
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢五景藥業(yè)有限公司
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