|
鹽酸二甲雙胍腸溶片
【藥品名稱】鹽酸二甲雙胍腸溶片
【主要成份】鹽酸二甲雙胍。
【性 狀】本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
【規(guī)格型號】0.25g*48s
【用法用量】口服，餐前半小時服用。成人開始一次一片(0.25g)，一日2-3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日量4-6片(1-1.5g)，每日最大劑量不超過8片(2g)。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉,胃痛,口中金屬味。
2.有時有乏力,疲倦,體重減輕,頭暈,皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐,腹痛,過度換氣,神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥,酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁 忌】
1.2型糖尿病伴有酮癥,酸中毒,肝,腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl),肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,嚴(yán)重感染和外傷,重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.酗酒者，過度飲酒者,脫水,痢疾,營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病,糖尿病眼底病變)。
4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5.嚴(yán)重心,肺病患者。
6.維生素B12,葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良,脫水)。
【注意事項】
1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨使用。
2.用藥期間定期空腹檢查血糖,尿糖,尿酮體，定期測血肌酐,血乳酸濃度。。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。
5.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用 7老年患者(65歲)患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減�？赡艹霈F(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者(>65歲)患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】 1.本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。 2.可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。 3.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛,酸血癥及體溫過低。 4.本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。 5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是： ①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用; ②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦,血細(xì)胞,腎髓質(zhì),腸道,皮膚等; ③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出; ④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖; ⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯,總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用,對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學(xué)】口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢，應(yīng)在餐前服用。腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】每盒48片。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20031134
【生產(chǎn)企業(yè)】河北天成藥業(yè)股份有限公司
| 
