維D2果糖酸鈣注射液
【藥品名稱】維D2果糖酸鈣注射液
【主要成份】本品為維生素D2與有機鈣劑的滅菌白色半透明乳濁液。含鈣(Ca)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%-105.0%。
【性 狀】本品為白色半透明乳濁液。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于缺乏維生素D所引起的鈣質(zhì)代謝障礙。
【規(guī)格型號】1ml*10支
【用法用量】肌內(nèi)或皮下注射。每日或隔日注射一次,小兒一日lml,用前必須搖勻。
【不良反應(yīng)】
1.正常的用法和用量,很少出現(xiàn)不良反應(yīng)。偶見食欲不振,嘔吐等胃腸反應(yīng)。
2.短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。例如嬰幼兒每日20萬單位-40萬單位,連續(xù)服用數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng)。
【禁 忌】
1.鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
2.動脈硬化.心功能不全、高膽固醇血癥慎用。
3.對維生素D高度敏感慎用。
4.腎功能不全者慎用。
【注意事項】療程中應(yīng)注意定期檢查以下項目:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率,血清骨堿性磷酸酶、血磷、血鈣,24小時尿鈣,尿鈣與肌酐的比值以及骨X線檢查等。
【兒童用藥】全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大。有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 兒童長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后,可致生長停滯。
【老年患者用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女填用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整,功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
【藥物相互作用】 1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制口服鈣劑的吸收。 2.大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。 3.本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。 4.與四環(huán)素、降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。 5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。 6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。
【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時,易發(fā)生藥物過量。高鈣血癥的早期表現(xiàn)有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、哎吐、并有尿量增多的排尿次數(shù)增多,在嚴(yán)重的高鈣血癥,心電圖Q-T間期可縮短。
【藥理毒理】維生素D2必須經(jīng)過肝和腎的雙重轉(zhuǎn)化才變成有生物活性的維生素D3,起調(diào)節(jié)鈣磷的代謝的作用。在這個轉(zhuǎn)化過程中,只有一部分的維生素D2最終轉(zhuǎn)化成維生素D3。所以維生素D2的生物活性遠(yuǎn)遠(yuǎn)差于維生素D3。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉,在陰涼處
【包 裝】10支/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)4冊
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44024177
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山天心制藥股份有限公司
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