|
鹽酸左氧氟沙星軟膏
【商品名稱】左�？�
【通用名稱 】鹽酸左氧氟沙星軟膏
【漢語拼音 】YanSuanZuoYangFuShaXingRuanGao(LianBangZuoFuKang)
【成份 】本品主要成份鹽酸左氧氟沙星�；瘜W(xué)名:S-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-1,4-苯駢惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。
【適應(yīng)癥】用于治療膿皰瘡,疥瘡,毛囊炎等化膿性皮膚病.
【用法用量】 外用，涂擦于患處。膿皰瘡：每天涂藥3次，療程5天;疥瘡、毛囊炎和其它化膿性皮膚病，每天涂藥1次，療程7天。
【不良反應(yīng)】隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)134例患者及開放試驗(yàn)42例患者在使用本品治療過程中均未出現(xiàn)局部或全身性不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、有癲癇史者、孕婦、哺乳婦女、18歲以下患者、對(duì)喹諾酮類藥物有過敏史或皮膚有藥物過敏史者禁用本藥軟膏。
【注意事項(xiàng)】 1.和其他抗感染藥一樣，延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長(zhǎng)，包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期使用�！� 2.喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
【藥物相互作用】有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時(shí)還沒有進(jìn)行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。與非甾體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。
【藥理毒理】藥理作用本品為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，主要作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，從而抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸埃希氏菌等有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分萄球菌屬、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。毒理研究鹽酸左氧氟沙星小鼠灌胃給藥LD50為2005.1mg/kg，95%可信限為1783.4~2254.3mg/kg。皮膚急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明該制劑對(duì)大白鼠完整、損傷皮膚的急性毒性均>15g/kg(含左氧氟沙星>900mg/kg);對(duì)家兔完整、破損皮膚的刺激試驗(yàn)結(jié)果表明，單次及多次給藥對(duì)家兔皮膚均無刺激性，按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，皮膚刺激強(qiáng)度均<0.5;對(duì)家兔眼無刺激作用，按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，刺激程度積分0-3;對(duì)豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)結(jié)果表明，本品致敏率低，0-10%，為弱致敏反應(yīng)。
【貯藏】遮光，置陰涼處保存。
【有效期】24 月
【企業(yè)名稱】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
| 
