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克拉霉素片
【商品名稱】克拉霉素片
【通用名稱 】克拉霉素片
【漢語(yǔ)拼音 】Kelameisupian
【成份 】本品主要成份為克拉霉素。
【性狀】白色或類白色片，或包衣片，除去包衣后顯白色或類
【適應(yīng)癥】 用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等。 2.上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等。 3.皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
【規(guī)格】0.25克*6片
【用法用量】口服，成人常用量每次0.25g，每12小時(shí)一次;重癥感染者每次0.5g，每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏及Stevens—Johnson癥。
3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【禁忌】1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次;重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。
3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>
5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中克拉霉素對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用。本品屬妊娠期用藥C類，克拉霉素及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中，孕婦、乳婦患者需用本品時(shí)應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。如確有應(yīng)用指征的乳婦患者應(yīng)用本品時(shí)宜暫停授乳。
8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【藥物相互作用】 1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2.本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。 3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會(huì)升高需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4.與HMG—CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。 5.與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度，導(dǎo)致Q—T間期延長(zhǎng)，心率失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致Q—T間期延長(zhǎng)，但無(wú)任何臨床癥狀。 6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。 7.與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí)，本品會(huì)干擾后者的吸收，使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開(kāi)服用時(shí)間。 9.與利托那韋合用，本品代謝會(huì)明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g 時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。 10.與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。
【藥理毒理】藥理:本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。毒理:本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性、另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的1.3倍)，對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無(wú)影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24 個(gè)月
【企業(yè)名稱】石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
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