甲硝唑維B6片
【商品名稱】甲硝唑維B6片
【成份 】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含甲硝唑0.20g,維生素B6 0.02g。
【性狀】本品為類白色片
【適應(yīng)癥】 用于各種厭氧菌感染:如敗血病、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細菌陰道炎等。還可用于腸道及腸外阿米巴病、陰道滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等
【規(guī)格】24片
【用法用量】口服。每次l~2片,每日3次,療程7日或更長。
【不良反應(yīng)】本品最嚴重的不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長程用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變,其他常見的不良反應(yīng)有:
1.胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;
2.可逆性粒細胞減少;
【禁忌】1.對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用。
2.有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值 降至零。
2.用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
3.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測。
4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用。
5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。
6.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環(huán)。
本品尚可分泌入乳汁,動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.同時應(yīng)用苯妥英鈉,苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果來調(diào)整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度,此外,對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng)。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】 24個月
【企業(yè)名稱】山西太原藥業(yè)有限公司
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