頭孢克肟分散片
【商品名稱】 舍爾
【通用名稱 】頭孢克肟分散
【漢語拼音 】 toubaokewofensanpian
【成份 】本品主要成分為頭孢克肟
【性狀】本品為類白色片
【適應癥】本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急笥支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。
【規(guī)格】0.1克*8粒
【用法用量】 口服,可直接以水送服,或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌) 服用。1. 成人和體重30公斤以上的兒童: 每次50~100mg(效價),一日二次。此外,可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減,對重癥患者,可每次口服200mg( 效價),一日二次。2. 小兒: 每次1.5~3mg(效價)/kg(體重),一日二次。此外,可以根據癥狀進行適當增減,對于重癥患者,可每次口服6mg ( 效價 )/kg(體重)一日二次。
【不良反應】臨床研究資料表明,本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)等。具體如下: 嚴重不良反應:1 休克:有引起休克
【禁忌】對本品及其成分或其他頭抱菌素類藥物過敏禁用
【注意事項】1 由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。2 為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3 對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。4 下列患者慎重給藥:(1) 對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2) 本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3) 嚴重的腎功能障礙患者。(4) 經口給藥困難或非經口營養(yǎng)患者,全身惡液質狀態(tài)患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)5 對臨床檢驗結果的影響:(1) 除試紙反應以外,對斑氏 (Benedict) 試劑、亞鐵 (Fehling ) 試劑、尿糖試藥丸 (Clinitest) 進行尿糖查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。(2) 有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。6 不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7 其他 在幼小的大白鼠實驗中, 口服1000mg/kg以上時,有抑制精子形成的作
【藥物相互作用】1 本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能(4)棒酸可增加本品對某些因產生B內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥理毒理】1 藥理作用:本品為廣譜抗生素,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為殺菌性的。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩(wěn)定性,對產生β-內酰胺酶細菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因菌種而異,與青霉素結合蛋白 (PBP) 中1 (la, lb,1c)以及3有較高親和性。
2 毒理研究
(1) 急性毒性 (LD50mg/kg)
(2) 亞急性、慢性毒性 對于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100, 200及400mg/kg口服給藥5周 ,所有的實驗均未發(fā)現異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天) 口服給藥22日,10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現精母細胞減少,3,200mg/kg給藥量組發(fā)現伴隨精巢重量減少的體重增加抑制,但是發(fā)育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100, 200, 400mg/kg口服給藥5周的實驗中未發(fā)現上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服給藥 53 周的實驗中,變更給藥劑量發(fā)現在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。 腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強。
(3) 對生殖系統(tǒng)的影響 對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320~3,200mg/kg觀察其對生殖系統(tǒng)的影響,結果沒有發(fā)現其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現異常。
3 對腎的影響
一次給兔子口服1000mgkg該藥,觀察其對腎臟的影響,沒有發(fā)現異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg 并同利尿藥合用,連續(xù) 2 周沒有出現用藥后的異常情況,亦沒有出現因利尿劑所導致的腎功能惡化。4 抗原性 本藥對各種動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性
【貯藏】遮光,于干燥處密封保存
【有效期】 24個月
【企業(yè)名稱】丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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