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頭孢呋辛酯片(伏樂新)
【藥品名稱】頭孢呋辛酯片(伏樂新)
【主要成份】本品主要成份為頭孢呋辛酯。
【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片顯類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療敏感細(xì)菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染及淋病等。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s
【用法用量】口服成人：對(duì)輕度、中度下呼吸道感染(或一般感染)，0.25g/次，每日2次。嚴(yán)重呼吸道感染，0.5g/次，每日2次。單純性尿道感染0.125g/次，每日2次，單純性淋病1g/次，每日2次，腎盂腎炎，推薦劑量為0.25g/次，每日2次。兒童：一般每天0.125g至0.25g，每天2次，兩歲以上患有中耳炎的兒童0.25g/次每日2次 (每天不可超過0.5g)。
【不良反應(yīng)】主要有惡心、嘔吐、上腹部不適和腹瀉等胃腸道反應(yīng)，偶有頭痛，一般是輕度和短暫的。與其它廣譜抗生素相同，可引起偽膜性腸炎。罕有過敏反應(yīng)，曾有嗜酸性白細(xì)胞增多及短暫的肝酶水平升高，此外，使用頭孢菌素會(huì)產(chǎn)生陽性抗球蛋白反應(yīng)，從而干擾血液的交叉配合測定。
【禁 忌】對(duì)頭孢類抗生素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.妊娠早期及哺乳期婦女慎用。
2.對(duì)青霉素類有過敏反應(yīng)的患者應(yīng)慎用。
3.使用期間或停藥后如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，要警惕是否出現(xiàn)偽膜性腸炎。
4.因本品不宜壓碎后使用，應(yīng)整片吞服，因此，不適合年幼兒童服用。
5.本品應(yīng)貯放于不超過30℃的環(huán)境內(nèi)。
【兒童用藥】5歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長至約3.5小時(shí)，因此應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】減低胃部酸度的藥物，可使本品的生物利用度較在禁食情況下更低，同時(shí)使飯后增強(qiáng)吸收的作用減弱。
【藥物過量】過量使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類抗生素�？诜�(jīng)胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對(duì)革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的b內(nèi)酰胺酶顯得相當(dāng)穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對(duì)本品均敏感。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對(duì)本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差，沙雷菌屬多數(shù)耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品脂溶性強(qiáng)，口服吸收良好，吸收后迅速在腸黏膜和門脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛，分布至全身細(xì)胞外液;血清蛋白結(jié)合率約為50%。餐后口服本品 250mg和500mg后，血藥峰濃度(Cmax)于2.5～3小時(shí)到達(dá)，分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進(jìn)本品吸收，空腹和餐后口服本品的絕對(duì)生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值(AUC值)增高，增高幅度在兒童組較成人組更為顯著。本品的血消除半衰期(t1/2β)為1.2～1.6小時(shí)，較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長;新生兒和腎功能減退患者的t1/2β延長;老年(平均年齡84歲)患者的血清t1/2β可延長至約3.5小時(shí)�？崭购筒秃罂诜酒�500mg后，24小時(shí)尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度。
【貯 藏】遮光密封，置陰涼處。
【包 裝】雙鋁包裝，6片/板，2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H19990342
【生產(chǎn)企業(yè)】中化藥品工業(yè)有限公司
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