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雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
【藥品名稱】雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
【主要成份】雙氯芬酸鈉。
【成 份】化學名：鄰-(2，6-二氯苯胺基)-苯乙酸鈉
【性 狀】本品為薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】急慢性風濕、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎等詳見說明書。
【用法用量】口服(須整片吞服)成年人每次一片，每日1次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道：偶見，上腹痛，胃燒灼感，惡心、嘔吐、腹瀉或便秘、消化不良等。罕見：胃腸道出血、消化性潰瘍。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、頭暈或眩暈。極個別病例出現(xiàn)視力障礙、耳鳴、失眠。
3.皮膚：偶見皮疹;個別病例可出現(xiàn)脫發(fā)、多形紅斑。
4.肝臟：罕見肝功能紊亂。
5.腎臟：個別病例可出現(xiàn)急性腎功能不全、血尿、腎病綜合癥。
6.個別病例可出現(xiàn)血小板減少、白細胞減少。
7.極少可引起心律不齊、耳鳴等。
【禁 忌】活動期消化道潰瘍患者;對本品過敏者;因服用阿斯匹林或其他非類固醇類藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者禁用。
【注意事項】
1.胃十二指腸潰瘍患者慎用。
2.嚴重肝功能損害患者慎用。如需應(yīng)用本品，應(yīng)置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護下。
3.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療以及進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者，應(yīng)慎用。
4.有哮喘史患者慎用。
5.長期用藥，應(yīng)監(jiān)測肝、腎功能和血象。
6.交叉過敏：對阿斯匹林或其他非甾體類消炎藥過敏者對本品可能有交叉過敏反應(yīng)。
【兒童用藥】16歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】 1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。 3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 4.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 5.與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。 6.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。 12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過量】服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥，并給予監(jiān)測及其他支持療法。
【藥理毒理】本品系非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，具有抑制前列腺素合成酶，抑制炎癥滲出、減輕紅腫等抗炎作用，還能抑制炎癥局部組織中RGE、組胺、5-羥色胺等的形成與釋放、減輕炎癥遞質(zhì)的致炎痛作用。
【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65% 從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。
【有 效 期】18 月
【批準文號】國藥準字H20010604
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司
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