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醫(yī)療器械 >> 醫(yī)療器械 >> 0 >> 對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試劑 本頁(yè)地址:
商品名稱:對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試劑
商品品牌:0 商品編號(hào):2015781042130088 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥198元   藥店價(jià)格:¥188元   節(jié)。¥10
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: dqjbbaslasnyjcsj
規(guī)格: 0.6±0.03毫升/支
劑型: 試劑
生產(chǎn)廠家: 吉林生物研究院有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 吉械注準(zhǔn)2015第2400024號(hào)

商品描述:

對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試劑

 

研發(fā)歷程

1992年
“癌癥快速診斷試劑”科研工作正式開展
2006年
六早快速診斷尿液檢測(cè)試劑研發(fā)成功
2008年
經(jīng)7000余例臨床試驗(yàn)驗(yàn)證成功,六早正式面向市場(chǎng);
六早被國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定為企業(yè)自主定價(jià)產(chǎn)品
2013年
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)【2013】9號(hào)文中將六早對(duì)羥基苯丙氨酸尿液檢測(cè)試劑作為尿液常規(guī)檢測(cè)試劑
2014年
六早獲國(guó)家發(fā)明專利
六早攜手全國(guó)慢病防治工程辦公室
六早攜手中國(guó)公益總會(huì)上?拱┞(lián)盟
六早攜手中國(guó)名族衛(wèi)生協(xié)會(huì)腫瘤防治專業(yè)委員會(huì)
六早攜手中國(guó)宋慶齡基金會(huì)生命彩虹基金腫瘤預(yù)防公益項(xiàng)目
產(chǎn)品概述

六早是吉林生物研究院歷經(jīng)10余年研發(fā)的高科技產(chǎn)品,獲得國(guó)家發(fā)明專利。六早可以定性檢測(cè)人體尿液中的酪氨酸含量,從而判斷人體內(nèi)氨基酸代謝異常的情況,有助于癌癥的早期發(fā)現(xiàn)。六早作為初篩產(chǎn)品,非常適合大范圍普查,已被中國(guó)宋慶齡基金會(huì)生命彩虹基金腫瘤預(yù)防公益項(xiàng)目和中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)腫瘤防治專業(yè)委員會(huì)等機(jī)構(gòu)列為腫瘤篩查專用產(chǎn)品。
相比傳統(tǒng)篩查方法,六早操作簡(jiǎn)便、快捷、安全、經(jīng)濟(jì),在家就可以初篩,對(duì)于反復(fù)檢測(cè)為陽(yáng)性的患者,可結(jié)合病史、家族遺傳等腫瘤風(fēng)險(xiǎn)因素,至醫(yī)院做進(jìn)一步診斷性檢測(cè)。
臨床試驗(yàn)

在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、福建省立醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院、廣東藥學(xué)院附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院等國(guó)內(nèi)6家醫(yī)院進(jìn)行了臨床試驗(yàn),并對(duì)6家醫(yī)院提供的7106例腫瘤患者尿樣進(jìn)行檢測(cè),靈敏度高于80%,檢測(cè)13531例正常人的特異性在90%以上,高度的靈敏性和特異性充分保證了腫瘤類疾病鑒別的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;特別是對(duì)于目前臨床多發(fā)的消化系統(tǒng),呼吸系統(tǒng)癌癥和婦科常見(jiàn)癌癥等有更好的篩查結(jié)果,其中消化系統(tǒng)癌癥的靈敏度高達(dá)90%。
預(yù)期用途

本試劑用于定性檢測(cè)尿液中的對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)、用于細(xì)胞內(nèi)代謝異常類疾病篩查的輔助診斷指標(biāo)。
檢驗(yàn)原理

本試劑與尿液中的酪氨酸發(fā)生特征顯色反應(yīng),通過(guò)沉淀物的顏色不同即可判定被測(cè)試者體內(nèi)是否有相關(guān)的細(xì)胞異常代謝。
樣本要求

①取清晨第一次新鮮清潔尿樣;
②尿標(biāo)本是紅色、綠色、灰綠色不適合檢測(cè)。
檢驗(yàn)方法

檢驗(yàn)時(shí)溫度20℃左右為宜。取新鮮清潔尿樣(最好是早晨第一次尿液)3ml加入裝有0.5ml試劑的安瓿瓶中,搖勻后靜放3至5分鐘,將沉淀物顏色與標(biāo)準(zhǔn)色板對(duì)照以判定結(jié)果。
使用方法

1.檢測(cè)前一天應(yīng)保證清淡飲食,檢測(cè)當(dāng)天空腹
2.將產(chǎn)品塑料內(nèi)襯作為尿杯,取第一次晨尿
3.使用塑料安全帽折斷安瓿瓶
4.用吸管取尿液5ml加入裝有試劑的安瓿瓶中,稍微震蕩后靜放5-10分鐘
5.以沉淀物顏色與標(biāo)準(zhǔn)色板進(jìn)行對(duì)比判定結(jié)果
6.沉淀物白色或者淺黃色為陰性:提示身體不存在氨基酸代謝異常
7.沉淀物淺紅色為弱陽(yáng)性: 提示身體處于亞健康狀態(tài)。應(yīng)排除可能的干擾因素如高蛋白飲食、用藥等,3天后再做一次檢測(cè),若仍為弱陽(yáng)性,建議調(diào)整不健康的生活方式,增強(qiáng)身體免疫力,并定期復(fù)檢(3個(gè)月或半年1次)。
8.沉淀物紅色(磚紅色)為陽(yáng)性(強(qiáng)陽(yáng)性):提示身體存在氨基酸代謝異常。應(yīng)排除各種干擾因素, 3-5天后再次進(jìn)行檢測(cè)。若仍為陽(yáng)性或者強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果,建議結(jié)合腫瘤風(fēng)險(xiǎn)因素,在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行針對(duì)性檢查,例如腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等。
9參考值(參考范圍)編輯標(biāo)準(zhǔn)(符號(hào)) 酪氨酸濃度(mg/ml) 顏色
陰性(-) ≤3 淺黃色(提示身體不存在氨基酸代謝異常)
弱陽(yáng)性(±) 5±1 淺紅色(提示身體處于亞健康狀態(tài)。應(yīng)排除可能的干擾因素如高蛋白飲食、用藥等,3天后再做一次檢測(cè),若仍為弱陽(yáng)性,建議調(diào)整不健康的生活方式,增強(qiáng)身體免疫力,并定期復(fù)查)
陽(yáng)性(+) 10±2 紅色(提示身體存在氨基酸代謝異常。應(yīng)排除各種干擾因素,3-5天后再次進(jìn)行檢測(cè)。若仍為陽(yáng)性或者強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果,建議結(jié)合腫瘤風(fēng)險(xiǎn)因素,在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行針對(duì)性檢查,例如腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等)
強(qiáng)陽(yáng)性(++) 15±2 紅色(提示身體存在氨基酸代謝異常。應(yīng)排除各種干擾因素,3-5天后再次進(jìn)行檢測(cè)。若仍為陽(yáng)性或者強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果,建議結(jié)合腫瘤風(fēng)險(xiǎn)因素,在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行針對(duì)性檢查,例如腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等)

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋

1、檢測(cè)時(shí)若沉淀物是黑色,則是黃疸干擾,應(yīng)在黃疸消失后再檢測(cè)。
2、胃炎、胃潰瘍患者伴有幽門螺旋桿菌感染的病人,用對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試劑檢測(cè)呈陽(yáng)性者,應(yīng)注意有早期胃癌的可能。如未發(fā)現(xiàn)癌變部位,應(yīng)在殺滅幽門螺旋桿菌后,定期用“對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試劑”監(jiān)測(cè),并密切注意胃病的發(fā)展?fàn)顩r。
3、有些患者在各種治療過(guò)程中,因服用大量藥物或營(yíng)養(yǎng)嚴(yán)重消耗的情況下,因失去應(yīng)激反應(yīng)能力,少部分人檢測(cè)時(shí)不易出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。
4、檢測(cè)時(shí)如出現(xiàn)陽(yáng)性不要緊張,應(yīng)排除藥物及食物干擾,繼續(xù)檢測(cè),如連續(xù)出現(xiàn)陽(yáng)性,則應(yīng)到相關(guān)?漆t(yī)院,在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)詳細(xì)檢查和密切觀察。
5、對(duì)反復(fù)檢測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性的患者,到醫(yī)院用影像學(xué)和其他方法仍未查出任何疾病者,可視為體內(nèi)細(xì)胞在變異、身體代謝異常,應(yīng)服用一些提高免疫力保健品,建議定期使用本試劑跟蹤檢測(cè)。
儲(chǔ)存條件及有效期

應(yīng)在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射和熱源的室內(nèi)保存,貯存溫度范圍5℃~40℃,有效期為三年。
注意事項(xiàng)

1.本品為體外診斷試劑,禁止口服。
2.本試劑具有較強(qiáng)腐蝕性,使用時(shí)要特別注意。如濺到皮膚、衣物上請(qǐng)迅速用肥皂水沖洗;若不慎濺入眼中迅速用清水清洗,必要時(shí)到醫(yī)院處理。

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對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試劑

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