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克拉霉素分散片
【藥品名稱】商品名稱：泰菲
通用名稱：克拉霉素分散片
英文名稱：Clarithromycin Dispersible Tablets
【成份】本品主要成份為：克拉霉素，其化學(xué)名為:6-O-甲基紅霉素。分子式：C38H69NO13分子量：747.96
【 適應(yīng)癥 】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎;2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎;3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染;4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等;5.也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
【用法用量】成人口服，常用量一次250mg，每12小時(shí)1次;重癥感染者一次500mg，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6-14日。兒童口服，6個(gè)月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次�；虬匆韵路椒ńo藥:體重8-11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次。體重12-19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次。體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次。體重30-40kg，一次250mg，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5-10日。
【不良反應(yīng)】
(1)主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
(2)可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏及Stevens-Johnson癥。
(3)偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
(4)曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【禁忌】1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.嚴(yán)重肝功能損害者、水 電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延 長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝功能損害、 中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于 30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次;重癥感染者首劑 500mg，以后一次250mg，一日2次。
3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>
5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
【特殊人群用藥】妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦、哺乳婦女期禁用
【藥物相互作用】
1 本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
2 本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。
3 與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會(huì)升高需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
4 本品與HMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。
5 本品與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度，導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，心率失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，但無(wú)任何臨床癥狀。
6 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。
7 本品與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。
8 HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí)，本品會(huì)干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開(kāi)服用時(shí)間。
9 與利托那韋合用本品代謝會(huì)明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。
10 與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。
【藥理作用】本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。
本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000154
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司
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