辛伐他汀片
【成 份】辛伐他汀片。
【適應(yīng)癥】本品用于1.高脂血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),本品可
用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。且本品升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率.(2)
對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病。(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
【用法用量】口服,如需要可掰開服用。
(1)高膽固醇血癥: 本品始服劑量為每天10毫克,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40毫克晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5毫克/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140毫克/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低本品的服用劑量。
(2)純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對照臨床研究結(jié)果,對純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議本品40毫克/d晚間頓服,或80毫克/d分早晨20毫克、午間20毫克和晚間40毫克三次服用。本品應(yīng)與其他降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無法使用這些方法時(shí),也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀片。
(3)冠心。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏20毫克作為起始劑量,如需要劑量調(diào)整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。
。4)協(xié)同治療:本品單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對于已同時(shí)服用免疫抑制劑類藥物的患者,本品的推薦劑量為每天10毫克。
。5)腎功能不全:由于本品由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30毫升/min),酰甘油(甘油三酯)的
效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。
。7)對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
。1)尚無孕婦用 本品的資料。妊娠期婦女禁用本品。因?yàn)閯用}粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其他產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份,包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榧谆u戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如本品能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其他產(chǎn)物。所以孕婦服用本品可能有損于胎兒。在育齡婦女中,本品只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應(yīng)停用本品并告知對胎兒可能造成的損害。
。2)目前還不了解 本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且有潛在的嚴(yán)重副作用,故服用 本品的婦女不宜給予母乳。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 本品目前不推薦給兒童服用。
【老年患者用藥】在老年患者(大于65歲),應(yīng)用辛伐他汀片的對照臨床試驗(yàn)中,其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同,而不良反應(yīng)和試驗(yàn)
室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。
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