苯磺酸左旋氨氯地平片
【性 狀】 苯磺酸左旋氨氯地平片為白色片。
【適 應(yīng) 癥】 苯磺酸左旋氨氯地平片用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)
【用法用量】 苯磺酸左旋氨氯地平片通?诜鹗紕┝繛5毫克,每日一次,最大不超過10毫克,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5毫克,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10毫克,老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應(yīng)】 苯磺酸左旋氨氯地平片在10毫克/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。苯磺酸左旋氨氯地平片因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約 1%)。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率 >1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率( 1%但> 0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:一般:過敏反應(yīng),虛弱背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退,外周神經(jīng)病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,盜汗;代謝和營養(yǎng):高血糖,口渴;造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。以下不良事件的發(fā)生率( 0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風(fēng)疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟(jì)失調(diào),張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調(diào)節(jié)失常,眼干燥癥。其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道,但與藥物的因果關(guān)系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重,需要住院治療。
【禁 忌 癥】 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項(xiàng)】 ⑴心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。 ⑵低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低
血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。 ⑶心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。 ⑷肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。 ⑸腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。 ⑹停用(-阻滯劑:苯磺酸左旋氨氯地平片對突然停用(-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用(-阻滯劑仍需逐漸減量。 ⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【兒童用藥】 兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】 臨床研究未證實(shí)老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低,藥時曲線(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量
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