鹽酸昂丹司瓊注射液
【藥品名稱】通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液
英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Injection
【成 份】鹽酸昂丹司瓊
【 適應(yīng)癥 】止吐藥。適用于:1由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【規(guī) 格】4毫升:8毫克(按C18H19N80計)
【用法用量】鹽酸昂丹司瓊注射液可靜脈滴注和肌肉注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人劑量一般每天8毫克。
1 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:在化療前30分鐘,化療后4小時,8小時各靜脈滴注本品8毫克,停止化療以后每8—12小時口服片劑8毫克。
2 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐,化療前30分鐘靜脈滴注鹽酸昂丹司瓊注射液8毫克,以后每8—12小時口服本品片劑
3 對放射治療引起的嘔吐,首劑應(yīng)于放療前1—2小時口服片劑8毫克,以后每8小時口服8毫克
【不良反應(yīng)】可有頭痛,頭部和上腹部溫?zé)岣,腹部不適,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反應(yīng),偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng),暫時性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高,上述反應(yīng)一般輕微,不需特殊處
理。偶有運動失調(diào)、癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。
【禁 忌】對鹽酸昂丹司瓊注射液有過敏反應(yīng)者。胃腸道梗阻者禁用。
【注意事項】本說明中所涉及到的使用劑量均以
昂丹司瓊計。
腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人,鹽酸昂丹司瓊注射液在體內(nèi)消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8毫克。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉,以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全病人。
【藥物相互作用】1 臨床應(yīng)用在預(yù)防治療急性嘔吐中,昂丹司瓊與地塞米松聯(lián)用,其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。
2 據(jù)報道鈣拮抗藥與異羥基洋地黃苷或西米替丁并用時降壓作用也有增強,鹽酸昂丹司瓊注射液與其他降壓藥并用時降壓作用也有增強的可能,故使用時應(yīng)注意。3 鹽酸昂丹司瓊注射液不能與其他藥物混于同一注射器中使
用或同時輸入。
【藥理作用】藥理作用:鹽酸昂丹司瓊注射液是一種選擇性的5羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受
體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5羥色胺,興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。鹽酸昂丹司瓊注射液選擇性較高,無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
毒理研究
生殖毒性:鹽酸昂丹司瓊注射液經(jīng)口給藥劑量達(dá)15mg/kg/天時,對雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動物試驗結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達(dá)4毫克/千克/天時,未表
【貯 藏】
遮光、密閉,在陰涼處保存。有效期24個月。
|