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賽莫司(西羅莫司口服溶液)
【成 份】西羅莫司。
【性 狀】賽莫司(西羅莫司口服溶液)為淡黃色至黃色的澄清粘稠液體。
【適 應(yīng) 癥】賽莫司(西羅莫司口服溶液)用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。
【用法用量】賽莫司(西羅莫司口服溶液)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 1. 賽莫司(西羅莫司口服溶液)應(yīng)在術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)和環(huán)孢菌素及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用，每日一次。對(duì)于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2毫克，負(fù)荷量為6毫克。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國(guó)內(nèi)西羅莫司臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10毫克/毫升;4~6月控制在3~8毫克/毫升。 2. 在體重小于40公斤而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應(yīng)為1毫克/m2/日，負(fù)荷量應(yīng)為3毫克/m2。 3. 肝功能受損的病人本品的維持劑量應(yīng)減少1/3，而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。 4. 為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，本品在應(yīng)用期間，應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。本品只能用水或桔汁稀釋后服用。 5. 本品應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時(shí)服用。
用法：應(yīng)用口服給藥專用注射器從瓶中抽取所需量的西羅莫司口服液，注入盛有至少60毫升水或桔汁的玻璃或塑料容器中，用力攪拌后立即服用。然后另外用120毫升水或桔汁再放入此容器中，用力攪拌立即服用。
【不良反應(yīng)】與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2毫克/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。
【禁 忌】以下患者禁用賽莫司(西羅莫司口服溶液)：1.西羅莫司及衍生物或含其成分的藥物過(guò)敏的患者。2.嚴(yán)重肝功能受損的病人。3.孕婦及哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。 2.應(yīng)定期檢測(cè)腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。
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