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注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

【成    份】注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為復(fù)方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉。
【性    狀】注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為白色粉末或類白色疏松塊狀物或粉末，無臭、味苦，極具引濕性。
【適 應(yīng) 癥】注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染: 1.由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5.由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和（或）局部細(xì)菌感染。
【用法用量】注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉將推薦劑量的本品用20毫升稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后，立即加入250毫升液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7～10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于正常腎功能(肌酐清除率＞90毫升／分鐘) 成人及12歲以上兒童，推薦劑量為一次3.375克(含哌拉西林3g和他唑巴坦 O.375克)靜脈滴注，每6小時(shí)1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí)，起始量為一次3.375克，每4小時(shí)1次，同時(shí)合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分離出銅綠假單胞菌，可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對(duì)于血透患者，一次最大劑量為2.25克，每8小時(shí)1次，并在每次血液透析后可追加0.75克。
【不良反應(yīng)】1.注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉常見不良反應(yīng) (1)皮膚反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等。(2)消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。(3)過敏反應(yīng)。(4)局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。(5)其他反應(yīng)：如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；這些反應(yīng)發(fā)生在本品和氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療時(shí)。2.此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)。 (1)腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。(2)斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等。(3)煩躁、頭暈、焦慮等。(4)其他反應(yīng)：如鼻炎、呼吸困難等。
【禁    忌】對(duì)青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.用藥前須做青霉素皮膚實(shí)驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。 2.交叉過敏反應(yīng)：對(duì)頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對(duì)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉也可過敏，對(duì)一種青霉素過敏者也可能對(duì)其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本 品。 3.有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎者或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。（見用法用量） 4.本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平；對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。 5.在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測(cè)定凝血時(shí)間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。 6.發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。 7.肝、腎功能不全者，應(yīng)監(jiān)測(cè)哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。 8.應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21日的患者。 9．現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對(duì)于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。 10．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球膽白（Coombs）實(shí)驗(yàn)可呈陽(yáng)性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。