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貝雪（枸地氯雷他定片）

【成　　份】地氯雷他定。
【性　　狀】貝雪（枸地氯雷他定片）為淺藍(lán)色圓形薄膜衣片，有壓痕。
【適 應(yīng)  癥】貝雪（枸地氯雷他定片）用于快速過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。
【用法用量】成人及12歲或12歲以上的青少年：口服貝雪（枸地氯雷他定片），每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。
【不良反應(yīng)】在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3％。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦（1.2%），口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報(bào)道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高, 肝炎及膽紅素增加的報(bào)道。
【禁    忌】對(duì)貝雪（枸地氯雷他定片）活性成分或輔料過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚性實(shí)驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留，尿道張力過強(qiáng)，前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。3、若發(fā)生嗜睡或頭暈，請(qǐng)避免開車和操作機(jī)器。4、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響，在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。
【兒童用藥】地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。
【老年用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
【藥物相互作用】 臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中,血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對(duì)地氯雷他定的分布無影響。地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì)加強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。