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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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xldkptbp |
規(guī)格: |
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0.5克*12片 |
劑型: |
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片劑 |
生產(chǎn)廠家: |
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上海羅氏制藥 |
單位: |
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盒 |
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商品描述: |
希羅達(dá)(卡培他濱片)
【成 份】卡培他濱。
【適 應(yīng) 癥】FDA批準(zhǔn)治療對普通療法具有抗藥性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,希羅達(dá)(卡培他濱片)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌聯(lián)合泰素帝治療晚期乳腺癌。
【用法用量】希羅達(dá)(卡培他濱片)推薦劑量每日2,500毫克/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。
【特殊人群用藥】兒童注意事項:卡培他濱對18歲以下患者的安全性和療效尚未證實。
【注意事項】
曾經(jīng)出現(xiàn)希羅達(dá)(卡培他濱片)嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏ぃǹㄅ嗨麨I的代謝產(chǎn)物)有過敏史者禁用。.需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會誘發(fā)腹瀉,對發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉,每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級腹瀉。如發(fā)生2.3或4級腹瀉,則應(yīng)停用本品,直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級時再恢復(fù)使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征,但多為1-2級,3級綜合征者不多見。多數(shù)副反應(yīng)可以消失,但需要暫時停止用藥或減少用量,無須長期停止治療。對妊娠及哺乳的影響:尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用本品,可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明,卡培他濱能導(dǎo)致胎兒死亡或畸形。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示卡培他濱衍生物也具有這種作用,因此不能在妊娠婦女中使用本品。如在妊娠期間使用本品或在使用本品間發(fā)生妊娠時,必須考慮到該藥對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用本品時必須采取避孕措施。盡管尚不知希羅達(dá)(卡培他濱片)是否能分泌于母乳中,但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴(yán)重副反應(yīng)的潛在危險性,因此建議使用本品的婦女停止哺乳全球十大制藥企業(yè)之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(dá)(卡培他濱片)啟動全球召回,原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認(rèn)可的程序進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證。
【禁 忌 癥】有希羅達(dá)嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏?卡培他濱的代謝產(chǎn)物)有過敏史者禁止使用希羅達(dá)。
【不良反應(yīng)】希羅達(dá)(卡培他濱片)的不良反應(yīng)較少,以下情況可能與之有關(guān):消化系統(tǒng):最常見的不良反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng),如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。嚴(yán)重的(3-4級)不良反應(yīng)相對少見。皮膚:在幾乎一半使用希羅達(dá)(卡培他濱片)的病人中發(fā)生手足綜合癥:表現(xiàn)為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見,但嚴(yán)重者很少見。一般不良反應(yīng):常有疲乏但嚴(yán)重者極少見。其他常見的不良反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴(yán)重。
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