非那雄胺片(保法止)
非那雄胺片(保法止)適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。保法止不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。
[用法用量] 推薦劑量為每天1次,1次1片(1mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和 / 或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效,停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
[不良反應(yīng)]非那雄胺片(保法止)一般耐受性良好,副作用通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,保法止治療的安全性和安慰劑相似。接受保法止治療的945例男性患有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1% 因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中,接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(保法止1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(保法止1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受非那雄胺片(保法止)治療的男性患有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥的過程中這些不良反應(yīng)自行消失,安慰劑對照組0.4%。在另一項研究中檢測了保法止對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用保法止5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少≤0.3%。上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反映。(包括皮疹,瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
[禁忌癥]非那雄胺片(保法止)禁用于:孕婦或可能懷孕的婦女(參見孕婦部分),對本品任何成分過敏者,保法止不適用于婦女和兒童。
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