|
噻托溴銨粉吸入劑(思力華）
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥】噻托溴銨粉吸入劑(思力華）是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。
【用法用量】噻托溴銨的推薦劑量為每日一次，每次應(yīng)用HandiHaler(藥粉吸入器)吸入裝置吸入一粒膠囊。本品只能用HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置吸入。不應(yīng)超過(guò)推薦劑量使用。噻托溴銨膠囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。
腎功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。然而，對(duì)于中到重度腎不全患者（肌酐清除率≤50ml/分鐘），與其他主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣，應(yīng)對(duì)噻托溴銨粉吸入劑(思力華）的應(yīng)用予以密切監(jiān)控（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。
肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨（參與【藥代動(dòng)力學(xué)】）
尚沒(méi)有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗(yàn)，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。
使用指導(dǎo)
以下方法用于指導(dǎo)患者使用HandiHaler?（藥粉吸入器）吸入裝置從噻托溴銨膠囊中吸入所需藥物。
記住需完全按醫(yī)生的指導(dǎo)使用噻托溴銨。HandiHaler（藥物吸入器）吸入裝置是專(zhuān)為噻托溴銨膠囊而設(shè)計(jì)的，不得用于其它任何藥物。您的HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置可以連續(xù)使用一年。
HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置包括：
1）防塵帽
2）吸嘴
3）基托
4）刺孔按鈕
5）中央室
1．向上拉打開(kāi)防塵帽，然后打開(kāi)吸嘴。
2．從皰狀包裝中取出一粒膠囊（只在用前即刻取出），將其放入中央室中，如圖所示，無(wú)論以何種方式放置膠囊均可。
3．用力合上吸嘴直至聽(tīng)到一聲卡嗒聲，保持防塵帽敞開(kāi)。
4．手持HandiHaler?（藥粉吸入器）裝置使吸嘴向上，將綠色刺孔按鈕完全按下一次，然后松開(kāi)，這樣可在膠囊上刺出許多小孔，當(dāng)您吸氣時(shí)藥物便可釋放出來(lái)。
5．完全呼氣（先做一次深呼吸）。
注意：無(wú)論何時(shí)都應(yīng)避免呼氣到吸嘴中。
6．舉起HandiHaler（藥粉吸入器）裝置放在嘴上，用嘴唇緊緊含住吸嘴，保持頭部垂直，緩慢地深吸氣，其速率應(yīng)足以能聽(tīng)到膠囊振動(dòng)。吸氣到肺部全充滿(mǎn)時(shí)，盡可能長(zhǎng)時(shí)間地屏住呼吸，同時(shí)從嘴中取出
HandiHaler（藥粉吸入器）裝置，重新開(kāi)始正常呼吸。重復(fù)步驟5和6一次，膠囊中的藥物即可完全吸出。
7．再次打開(kāi)吸嘴，倒出用過(guò)的膠囊并棄之。關(guān)閉吸嘴和防塵帽，將HandiHaler（藥粉吸入器）裝置保存起來(lái)。
清潔您的HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置：每月清潔一次HandiHaler?（藥粉吸入器）裝置。打開(kāi)防塵帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按鈕打開(kāi)基托，用溫水全面淋洗吸入器以除去粉末，將HandiHaler（藥粉吸入
器）裝置置紙巾上吸去水分，之后保持防塵帽，吸嘴和基托敞開(kāi)，置空氣中晾干，需24小時(shí)。因此，應(yīng)在剛用過(guò)之后進(jìn)行清潔，這樣可以保證下次使用。必要時(shí)吸嘴的外面可以用微潮的薄紙清潔。
A．沿著皰狀包裝上的穿孔將瘡狀條板分為兩板。
B．揭開(kāi)皰眼背面的鋁箔（只在使用前即刻），使用一粒膠囊完全露出。
C．取出膠囊
【不良反應(yīng)】a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14%的患者發(fā)生口干�？诟煞磻�(yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會(huì)消失。
b)下表所列的是該種不良反應(yīng)的報(bào)告率，這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)（根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級(jí)）：
不良反應(yīng) 頻率
全身過(guò)敏反應(yīng)： 少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）
胃腸道系統(tǒng)失常：
口干 非常常見(jiàn)（即＞10%）
便秘 常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）
心率和節(jié)律失常：
心動(dòng)過(guò)速 少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%＝
心悸 少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）
抵抗力系統(tǒng)失常：
念珠菌感染 常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）
呼吸系統(tǒng)失常：
鼻竇炎 常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）
咽炎
常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）中國(guó)醫(yī)學(xué)健康網(wǎng)
泌尿系統(tǒng)失常：
排尿困難 少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）
尿潴留 少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%＝
所有列為常見(jiàn)的不良事件均指與安慰劑組相比報(bào)導(dǎo)發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。
上市后經(jīng)驗(yàn)：已收到關(guān)于關(guān)于惡心，聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告。
c)關(guān)于個(gè)別嚴(yán)重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)
COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)
COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來(lái)說(shuō)，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗(yàn)中，因口干不良反
應(yīng)而終止試驗(yàn)的有3名患者（占總治療患者數(shù)的0.3%）。
在用藥1年的臨床試驗(yàn)中，個(gè)別病例所報(bào)告的嚴(yán)重且持續(xù)的不良反應(yīng)為便秘和尿潴留。尿潴留只見(jiàn)于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。
應(yīng)用噻托溴銨后有個(gè)別例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫，通常見(jiàn)于易感病人。
噻托溴銨粉吸入劑(思力華）和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。
自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告的過(guò)敏反應(yīng)包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。
d）不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類(lèi)
有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入
噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長(zhǎng)而增加。
| 
