多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)
【主要成分】甲苯磺酸索拉非尼。
【功能主治】多吉美治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。
【用法用量】多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)服藥不受進(jìn)食影響 (空腹或伴低脂、中脂飲食服用。).
推薦劑量:推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4 克(2 x 0.2 克)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
治療時(shí)間:應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
劑量調(diào)整及特殊使用說明:對疑似不良反應(yīng)的處理包括暫;驕p少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日1次或隔日1次,每次0.4 克。
以下列出了根據(jù)皮膚毒性做相應(yīng)的劑量調(diào)整的建議:
1級皮膚不良反應(yīng):麻痹,感覺遲鈍,感覺異常,麻木感,無痛腫脹,手足紅斑或不適但不影響;顒樱ㄈ魏螘r(shí)間出現(xiàn)) - 繼續(xù)使用多吉美,同時(shí)給予局部治療以消除癥狀。
2級皮膚不良反應(yīng):伴疼痛的手足紅斑和腫脹,和/或影響日常生活的手足不適(首次出現(xiàn)) - 繼續(xù)使用多吉美,同時(shí)給予局部治療以消除癥狀。7天之內(nèi)如果癥狀沒有改善,或第二次、第三次出現(xiàn):中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當(dāng)重新開始多吉美治療時(shí),減少至單劑量(每日0.4 克或隔日0.4 克)。2級皮膚不良反應(yīng)第四次出現(xiàn) :終止多吉美治療。
3級皮膚不良反應(yīng):潤性脫屑,潰瘍,手足起皰、疼痛或?qū)е禄颊卟荒芄ぷ骱驼I畹膰?yán)重手足不適(第一次或第二次出現(xiàn)) - 中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當(dāng)重新開始多吉美治療時(shí),減少至單劑量(每日0.4 克或隔日0.4 克)。3級皮膚不良反應(yīng)第三次出現(xiàn) :終止多吉美治療。
肝損害患者:輕度到中度肝損害患者(Child-Pu克h A和B)無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝損害患者(Child-Pu克h C)應(yīng)用索拉非尼的研究。
腎損害患者 :輕度到中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚無重度腎功能損害或進(jìn)行透析的患者應(yīng)用索拉非尼的研究。對于可能有腎損害危險(xiǎn)的患者,建議對其體液平衡和電解質(zhì)平衡進(jìn)行監(jiān)測
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